התמודדות התרשמות ברמת השתל נצמדת ישירות למתקן השתל במהלך הליך ההתרשמות הקלינית. תפקידו העיקרי הוא ללכוד את המיקום התלת מימדי המדויק ואת הכיוון הסיבובי של השתל. נתונים מרחביים אלה מועברים למודל המאסטר הפועל, מה שמבטיח מיקום מעבדתי נכון של אנלוגים לשתלים ומבנים שיקומיים הבאים.
רכיבים דומים מבחינה ויזואלית במותגי שתלים שונים אינם ניתנים להחלפה. אימות טכני חייב להתרכז בהתאמת ממשק מדויקת.
מפרט טכני
|
פָּרָמֶטֶר |
פרטי מפרט לאישור |
|
סוג מוצר |
התמודדות עם רושם ברמת השתל |
|
טכניקת התרשמות |
מגש פתוח (איסוף) או מגש סגור (העברה) |
|
מערכת שתלים |
התייחסות יצרן ומערכת תואמת |
|
ממשק חיבור |
סוג חיבור פנימי/חיצוני וגיאומטריית התאמה |
|
ייעוד פלטפורמה |
קוטר/גודל פלטפורמה ספציפיים |
|
מידות מפתח |
גובה כללי, פרופיל גוף וסובלנות ממשק |
|
דרגת חומר |
סגסוגת מוסמכת ברמה רפואית |
|
בורג שמירה |
כלול או נפרד; גודל חוט, אורך וסוג ראש |
|
ממשק מנהל התקן |
גיאומטריית כלי וגודל תואמים |
|
גימור פני השטח |
גימור אופטימלי לשימור חומר רושם |
תצורות מוצר
בחירת הרכיבים מוכתבת על ידי הפרוטוקול הקליני ופלטפורמת השתלים הספציפית בשימוש. אמת תמיד תצורות בפועל מול תיעוד טכני רשמי.
התמודדות עם חשיפה במגש פתוח (איסוף)
בַּקָשָׁה:מנוצל עם מגשי טביעה מותאמים אישית או מיוחדים הכוללים חלון גישה מעל בורג השמירה.
זרימת עבודה:לאחר שחומר ההתרשמות מתקבע, הרופא משחרר את בורג השמירה דרך חלון המגש. הכיסוי נשאר נעול בתוך חומר ההטבעה עם הסרת המגש.
יִתרוֹן:מבטל אי-התאמות בישיבה הנגרמות כתוצאה מהכנסת כיסויים מחדש לחומר התרשמות מוגדר.
התמודדות עם הופעות במגש סגור (העברה)
בַּקָשָׁה:משמש עם מגשי הדפסה סטנדרטיים שבהם גישה ישירה עם בורג אינה זמינה.
זרימת עבודה:לאחר הסרת הרושם, ההתמודדות מוברגת מהשתל, מנותקת וממוקמת מחדש לתוך חומר ההתרשמות המוגדר לצד האנלוגי התואם.
יִתרוֹן:מפשט את הכנת המגש בתרחישים קליניים שבהם גישה למגש פתוח אינה מעשית.
תקני חומר וסובלנות
רכיבי שתלים מדויקים דורשים בקרה מתכתית וממדית קפדנית כדי למנוע מיקרו-פערים וכשל קליני.
שלמות חומר גלם:מיוצר מסגסוגת טיטניום מאושרת ברמה רפואית, המבטיח תאימות ביולוגית, חוזק עייפות גבוה ועמידות בפני קורוזיה.
סובלנות מימדית:ממשקי התאמה קריטיים מעובדים לפי סובלנות ברמת המיקרון כדי להבטיח חיבור חלק עם מתקני שתלים ואנלוגים.
יכולת מעקב:זיהוי אצווה מלא מסומן בלייזר על רכיבים כדי לעקוב אחר המון חומרי גלם במהלך הייצור.
פורמטי אריזה ומשלוח
כדי להתאים לדרישות מעבדה והפצה מגוונות, ניתן להתאים תצורות אספקה:
אפשרויות אריזה:תצורות אריזה בודדות או אריזה בתפזורת זמינות על סמך נפח ההזמנה.
מצב עיקור:מסופק לא סטרילי כסטנדרט, עם תיעוד אימות ניקוי וסטריליזציה מסופק לפי בקשה.
תִיוּג:מספור חלקים ברורים, זיהוי חלקים ותווית ברקוד על כל אריזות היחידות.
ייצור ובקרת איכות
החלטות רכש מסתמכות על בקרות ייצור הניתנות לאימות ולא על טענות שיווק כלליות. המערכת האקולוגית של הייצור משלבת:
אימות מימד:עיבוד CNC דיוק גבוה ולאחריו בדיקה אופטית ומגע קפדנית כדי להבטיח שסובלנות ממשק קריטית נשמרת בקפדנות.
עקיבות מגרש:מעקב אחר אצווה מלא מאישור חומרי גלם ועד בדיקת האריזה הסופית.
תיעוד רגולטורי:אספקת דפי נתונים טכניים, דוחות בדיקת מימדים והצהרות חומר המותאמות לדרישות שוק היעד.
התאמה אישית ושירותי OEM
לבעלי מותגים, מפיצים אזוריים ומפתחי מכשור רפואי הדורשים מפרטים מותאמים אישית, זמינה תמיכה הנדסית ייעודית.
מידע נדרש עבור פניות מותאמות אישית/OEM:
מספר חלק קיים או רכיב לדוגמה
מערכת השתלת מטרה ומפרטי חיבור
שרטוטים טכניים דו-ממדיים/תלת-ממדיים (שלב, PDF)
דרישות חומר וגימור פני השטח
ביקוש שנתי משוער וכמויות אצווה
סימון לייזר במותג פרטי וצרכי אריזה מיוחדים
שאלות נפוצות
תגיות פופולריות: התמודדות רושם ברמת שתלים, יצרנים, ספקים, התמודדות עם התמודדות רושם ברמת שתלים
