ממשקים תותבים מהונדסים דיוק עבור שיקום שיניים נתמך בשתל. טחינה מסגסוגת טיטניום מוסמכת ברמה רפואית עם בקרת מימדים קפדנית כדי להבטיח חיבור מאובטח ללא מיקרו-פערים ברמת פלטפורמת השתל.
מפרט טכני
|
פָּרָמֶטֶר |
מִפרָט |
|
הרכב חומר |
טיטניום דרגה 5 ELI (Ti-6Al-4V ELI), תואם ASTM F136 ו-ISO 5832-3 |
|
תאימות פלטפורמה |
תואם למערכות השתלים העיקריות (Nobel Biocare, Straumann, Zimmer Biomet, Osstem, Dentsply SImplant, וכו') |
|
סוג חיבור |
hex פנימי, hex חיצוני, חיבור חרוטי ואפשרויות תלת ערוצים |
|
קולר גובה |
זמין בתצורות 0.5 מ"מ, 1.0 מ"מ, 2.0 מ"מ ו-3.0 מ"מ |
|
גימור פני השטח |
גליל מליטה מפוצץ (Ra 1.2-1.8 אום) לשמירה גבוהה עם צמנטים שרף ומכסי דבק |
|
סובלנות מימדית |
פלוס מינוס 0.005 מ"מ על חיבורי ממשק קריטיים |
|
מצב מסירה |
לא סטרילי; מתאים לעיקור חיטוי לפני יישום קליני |
חומר ותהליך ייצור
אימות חומר גלם
כל הרכיבים מעובדים ממלאי סרגל מוסמך Grade 5 Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial). חומרים נכנסים עוברים זיהוי חומר חיובי (PMI) ובדיקות מתכות כדי להבטיח תאימות ביולוגית, חוזק מתיחה גבוה ועמידות בפני עייפות מחזורית.
עיבוד שבבי דיוק גבוה
מיוצר על מרכזי חיתוך CNC מרובי צירים מסוג שוויצרי עם כלי עבודה חי. ממדי ממשק קריטיים - כולל אינדקסים נגד סיבוב, תעלות גישה לבורג ומשטחי התאמת פלטפורמת השתלים - נשלטים בטווח של פלוס מינוס 0.005 מ"מ, מה שמבטיח פיזור מתח אחיד ומונע התרופפות ברגים בעומסי לעיסה.
מרקם פני השטח
אזור ההדבקה העליון עובר פיצוץ מיקרו מבוקר כדי לייעל את אנרגיית פני השטח והשתלבות מכנית. פרופיל ההופעה מלוטש במדויק כדי לתמוך בהתקשרות יציבה של רקמות רכות ולמזער הצטברות פלאק.
אינדיקציות קליניות והיקף שיקום
עוצב עבור שחזורים תותבים מדויקים בתוך זרימות עבודה דיגיטליות של שיניים:
סוגי שחזור:מתאים לשחזורים עם בורג או צמנט (כולל כתרים וגשרים).
מיקום אנטומי:ישים עבור אזורים קדמיים ואחוריים כאחד, בכפוף לדרישות קוטר הפלטפורמה ופרופיל הופעת הכתר שנבחרו.
תמיכה בתיקון זווית:תואם עם פתרונות תעלות בורג זווית (ASC) במידת האפשר, המאפשר תיקון ערוץ גישה עם בורג עד לדרגות ספציפיות לאופטימיזציה אסתטית.
בקרת איכות ועמידה בתקנות
הפעולות עומדות בתקני ניהול איכות ISO 13485:2016. מגרשי ייצור כפופים לפרוטוקולי אימות קפדניים:
100% בדיקת מימד:מכונות מדידה אופטיות וקואורדינטות אוטומטיות (CMM) בודקות את גיאומטריית החיבור וסובלנות מושב הברגים עבור כל מגרש.
עמידות בפני עייפות:דגימות מייצגות עוברות בדיקות עייפות דינמיות לפי ISO 14801 כדי לדמות ביצועי לעיסה לטווח ארוך.
תקן ניקיון:ניקוי קולי לאחר עיבוד בקווי מים מטוהרים מבטל שאריות אורגניות, שמני עיבוד ופסולת חלקיקים.
הנחיות עיקור וטיפול
כדי להבטיח את בטיחות המטופל ועמידה בתקני בקרת זיהומים קליניים:
מצב התחלתי:הרכיבים מסופקים לא סטריליים. ניקוי אולטראסוני ובדיקה יסודית מומלצים לפני עיבוד במעבדה או התאמת ניסוי קליני.
עיקור חיטוי:לפני מיקום קליני או ניסיון תוך-אורלי, הרכיבים חייבים לעבור עיקור בקיטור לפי פרוטוקולים רפואיים סטנדרטיים (למשל, עיקור בקיטור ב-134 מעלות צלזיוס למשך 3 עד 18 דקות, בהתאם להנחיות המוסדיות המקומיות).
מדיניות חד פעמית:ברגים תותבים מתוכננים במדויק לשימוש של מטופל יחיד כדי לשמור על שימור עומס מראש אופטימלי ולמנוע כשל עייפות. בסיסי טיטניום מיועדים לשילוב תותב קבוע.
מעקב ומפרטי אריזה
סימון לייזר:כל בסיס טיטניום מסומן בלייזר עם מספר פריט ייחודי ומזהה פלטפורמה לעקיבות מלאה.
אריזה לחדר נקי:ארוז בנפרד באריזות שלפוחיות נקיות ואנטי סטטיות למניעת נזקי מעבר וזיהום פני השטח.
תיוג רגולטורי:התוויות כוללות מפרט חומר, קוד מנה, מספר REF וסמלי תאימות מוכנים לניהול מלאי קליני או מעבדתי.
שאלות נפוצות
תגיות פופולריות: דנטלי טי בסיס, יצרנים, ספקים של בסיס טי שיניים
